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一類(lèi)醫(yī)療器械
一般是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
例如：基礎(chǔ)外科用刀（手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等）。
二類(lèi)醫(yī)療器械
一般是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，保證其安全狀態(tài)。
例如：普通診察器械類(lèi)：體溫計(jì)、血壓計(jì)等；
物理及設(shè)備類(lèi)：磁療器具等;
臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)：家庭用血糖分析儀及試紙等
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi)：醫(yī)用小型制氧機(jī)，手提式氧氣發(fā)生器等；
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等；
三類(lèi)醫(yī)療器械
一般是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
例如：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，如：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器；骨科植入物醫(yī)療器械，如：外科植入物關(guān)節(jié)假體等等。
對(duì)于醫(yī)療器械包裝來(lái)說(shuō)，建議生產(chǎn)廠家使用PETG材料進(jìn)行吸塑包裝封口，尤其是二三級(jí)醫(yī)療器械。
      以上就是常熟市搏益醫(yī)療器械有限公司為你總結(jié)的醫(yī)療器械一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)劃分界限，如果還有什么相關(guān)知識(shí)不明白的，可以咨詢(xún)我們